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SINGCLEAN Corona Test 5er, Nasal - Laie

(Art.Nr.: 340)

SINGCLEAN Corona Test 5er, Nasal - Laie

Name: SINGCLEAN Corona Test 5er, Nasal - Laie
Brand: Singclean
SKU: 340
Availability: InStock

Lieferzeit:

1-3 Werktage

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Anwendung: Nasenabstrich

Art: Antigen-Schnelltest Nasenabstrich Laie

EU Common List (Device ID): ID 1446, Hersteller gelistet

Empfehlung: Lagerung bei Raumtemperatur

Genauigkeit: 99,20%

Hersteller: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Mindesthaltbarkeitsdatum: 28.02.2023

Mutationen & Omikron: erkennt auch Corona Mutationen & Omicron Varianten
B.1.1.7, B.1.351, B.1.427, B.1.429, B.1.617.2, BA.5, BQ1.1

Sensitivität: 97,99%; 100% bei Ct ≤ 25;

Spezifität: 99,71%

Verkaufseinheit: 5 Tests/ Schachtel

Zulassung: CE 1434

Zulassungsnummer BfArM: AT1259/21

Mindestbestellmenge: 2

5er

zu verschenken

MHD: 28.02.2023

0,00 EUR
0,00 EUR / Test(s)

inkl. 19% MwSt.

Schachtel(n):

Beschreibung

Geprüfte Qualität

Produktbeschreibung: Der Corona-Schnelltest des Herstellers Singclean Medical Products zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich ca. 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. Anschließend wird eine Flüssigkeit mit Hilfe der Extraktionspufferröhrchen hergestellt. Von dieser Flüssigkeit werden 2 Tropfen in die beiliegende Testkassette getropft. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an.
Ergebnisse innerhalb von 15min.

BfArM Registrationsnummer: AT1259/21
Spezifität: 99,71%
Sensitivität: 97,99%
Genauigkeit: 99,20%

Größe: 15,5x6x5cm
Gewicht: 0,064kg

Schneller Versand

Herstellungsland: China
Lieferumfang: 5 Testkits pro Verpackungseinheit (VPE).

Kurzstichworte: singclean corona test 5er · nasal - laie · schnelltest kit · corona · nase · online purchase · erkennt omikron

CE Zertifikat

Europäische Konformität

CE-Kennzeichnung

Viele europäische Richtlinien schreiben vor, dass Produkte mit der CE-Kennzeichnung (auch fälschlicherweise "CE-Zeichen" genannt) versehen werden müssen. Wer eine CE-Kennzeichnung an einem Produkt anbringt, erklärt hiermit gegenüber den Behörden, dass das Produkt

allen geltenden europäischen Vorschriften entspricht und
den vorgeschriebenen Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen wurde.

Statement - Varianten

Omicron

Statement

An alle Betroffenen:
Wir, Hangzhou Singclean Medteal Products Co., Ltd. als Hersteller des Singclean COVIO-l9 Test Kits (Colidal Gold Method), erklären hiermit folgendes:
Singclean COVI0-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) ist ein immunchromatographischer Test in gelöster Phase für den schnellen, qualitativen Nachweis des Antigens von COVID-19 (SARS-CoV-21 in der menschlichen Nasenhöhle.
Erklären Sie das: Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) ist für den Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein{NP) bestimmt.
Das Epitop des Fänger-Antikörpers und des Nachweis-Antikörpers lag nicht im Bereich der Mutation. Somit können alle genannten Spike-Protein-Mutationen von SARS-CoV-2 und andere Proteinmutationen von SARS-CoV-2 nachgewiesen werden, wie z. B.

(Alpha | B.1.1.7(U.K.));
(Beta | B.2.351 (Südafrika));
(Gamma | P.1 (Brasilien));
(Delta | B.1.617.Z(Indien);
(Lambda | C.37 (Peru));
(Zeta | P.Z (Brasilien));
(Kappa | B.1.617,l(lndien));
(Eta | B.1.525 (Nigeria));
(Lota | B.1.526 (U.S.A.));
(Epsilon | U.,l.427 /8,l.42"9 (U.S.A.)), und
(Omicron | IU.l.529 (Südafrika)).

Mit dem Singclean COVID-19-Testkit (Methode mit kolloidalem Gold) können die oben genannten COVID-19-Varianten nachgewiesen werden.

Gebrauchsanweisung

Hersteller

Marktführer für resorbierbare Biomaterialien

Singclean Medical wurde 2002 gegründet und verfügt über 20 Jahre Erfahrung in der Branche der resorbierbaren Biomaterialien mit über 400 Mitarbeitern. Die Produktionsstätte erstreckt sich über eine Fläche von 28.000 m2, mit 8 GMP-Reinigungswerkstätten von 2.000 m2, einem Logistikzentrum von 4.000 m2 und einem Forschungs- und Entwicklungszentrum sowie einem Qualitätsprüfungszentrum von 1.000 m2. Singclean verfügt über eine jährliche Produktionskapazität von 12 Millionen Sätzen verschiedener medizinischer Geräte und erzielte im Jahr 2021 einen Umsatz von über 90 Millionen Euro.

Singclean verfügt über ein starkes Forschungs- und Entwicklungsteam mit mehr als 40 erfahrenen Ingenieuren. Jedes Jahr werden über 9 Millionen Euro in Forschung und Entwicklung investiert, um bahnbrechende medizinische Produkte, wie z. B. Tissue-Engineering-Produkte, zu entwickeln.

Derzeit werden 8 Produktserien (medizinische Natriumhyaluronat-Gel-Produkte, Chitosan-Produkte, vernetzte Natriumhyaluronat-Gel-Produkte, mikroporöse Polysaccharid-Produkte, Produkte aus oxidierter regenerierter Zellulose, Produkte für In-vitro-Diagnose-Reagenzien, Kollagenschwämme, Grundstoffe für die regenerative Medizin) mit 50 Sorten in 120 Länder auf der ganzen Welt exportiert, darunter: Italien, Deutschland, Türkei, Brasilien, Chile.

Singclean hat 30 CE-Zertifikate, 2 FDA-Zertifikate, 17 Zulassungszertifikate für Medizinprodukte und 46 Patentzertifikate erhalten, darunter 3 internationale Patentzertifikate.

Singclean setzt sich dafür ein, die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt durch unsere innovativen Produkte und Dienstleistungen zu verbessern.

Dokumente