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Unterart: nase Produktbeschreibung: Der GETEIN SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography). Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt.
BfArM Registrationsnummer: 5640-S-185/21
Spezifität: 98,71%
Sensitivität: 97,06%
BfArM Registrationsnummer: 5640-S-185/21
Spezifität: 98,71%
Sensitivität: 97,06%
Test mit Laienzulassung für Endverbraucher
Informationen: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat diesen Antigentest für die Selbstanwendung durch Laien zugelassen. So können Sie sich jederzeit schnell und einfach auf eine SARS-CoV-2-Infektion testen. Egal ob bei Familienbesuchen oder in Restaurants und anderen öffentlichen sowie kulturellen Einrichtungen. Selbsttests werden zu einem wichtigen Bestandteil der Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie.Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut.
CE Zulassung: CE1434
Maße (SKU): 13x2x2cm
Gewicht (SKU): 0,22kg
Kartonmaße (MC): 41x31x50cm
Kartongewicht (MC): 8,3kg
Herstellungsland: China
Lieferumfang: 1 Testkit pro Verpackungseinheit (VE) Jedes Testkit ist nochmals einzeln, praktisch und sicher verpackt.
Kurzstichworte: getein corona test · covid 19 test · 1er nasal laie · self test · coronavirus · nase · anterior-nasale abstrichmethode · günstig kaufen · eu geprüft
Statement
Wir von Getein Biotech, Inc. erklären hiermit, dass die in der folgenden Tabelle aufgeführten Varianten mit unserem Produkt One Step Test for SARS-Co V-2 Antigen (Colloidal Gold) nachgewiesen werden können.
Unser F&E-Team hat die entsprechenden rekombinanten verwandte rekombinante Proteine zur Überprüfung und nachgewiesen, dass das Produkt die Varianten nach wie vor wirksam nachweisen kann.
WHO-Label | Pango-Linie | Datum der Benennung |
Alpha | B.1.1.7 | 18-Dez-20 |
Beta | B.1.351 | 18-Dez-20 |
Gamma | P.1 | 11-Jan-21 |
Delta | B.1.617.2 | VOI: 4-Apr-2021 VOC: 11-Mai-2021 |
Omicron | B.1.1.529 | VUM: 24-Nov-2021 VOC: 26-Nov-2021 |
Wir werden die Auswirkungen der neuen Varianten weiterhin bewerten.
Getein Biotech Inc.
Getein Biotech Inc. (Börsenkürzel: 603387) wurde 2002 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Nanjing. Das voll integrierte In-vitro-Diagnostik-Unternehmen erforscht, produziert, vermarktet und vertreibt analytische medizinische Geräte und eine breite Palette innovativer diagnostischer Testkits.
- Zertifikat (CE) (286.55 KB) :
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- Statement - Omikron (63.37 KB) :
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- Gebrauchsanweisung (2.65 MB) :
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- Zertifikat (286.55 KB) :
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- Statement - Varianten (64.22 KB) :
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- Statement - Varianten (805.29 KB) :
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- Konformitätserklärung (151.42 KB) :
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- Testbericht (679.55 KB) :
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- Statement - Varianten (159.21 KB) :
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