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Geprüfte Qualität
Unterart: speichel Produktbeschreibung: BEIJING BEIER Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben aus dem vorderen Rachenraum. Nur für die In-vitro-Diagnostik und für Selbsttests geeignet. Ergebnisse innerhalb von 10-15min.
BfArM-Registriernummer: AT074/20
Spezifität: 99.70%
BfArM-Registriernummer: AT074/20
Spezifität: 99.70%
Schneller Versand
Informationen: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat diesen Antigentest für die Selbstanwendung durch Laien zugelassen.Bewertet durch das Paul-Ehrlich-Institut.
Das bedeutet, dass Sie sich jederzeit schnell und einfach auf eine SARS-CoV-2-Infektion testen können.
Ob bei Familienbesuchen oder in Restaurants und anderen öffentlichen sowie kulturellen Einrichtungen. Der Selbsttest wird zu einem wichtigen Bestandteil der Bemühungen zur Eindämmung der Pandemie.
Bequeme Nasenabstrich-Methode.
Maße (SKU): 20x6x4,5cm
Gewicht (SKU): 0,098kg
Kartonmaße (MC): 54x35x45cm
Kartongewicht (MC): 12kg
Herstellungsland: China
Lieferumfang: 5 Testkits pro Verpackungseinheit (VE).
Kurzstichworte: beier corona test · 5er speichel laie · antigen test kit · sars-cov-2 · speichel · zum spucken · online vergleichen · gegen omikron
CE-Kennzeichnung
Viele europäische Richtlinien schreiben vor, dass Produkte mit der CE-Kennzeichnung (auch fälschlicherweise "CE-Zeichen" genannt) versehen werden müssen. Wer eine CE-Kennzeichnung an einem Produkt anbringt, erklärt hiermit gegenüber den Behörden, dass das Produkt
- allen geltenden europäischen Vorschriften entspricht und
- den vorgeschriebenen Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen wurde.
Beijing Beier Bioengineering Co. Ltd.
Die Beijing Beier Bioengineering Co. Ltd. wurde im September 1995 in Peking gegründet und ist ein Hightech-Unternehmen, das sich auf die Herstellung von Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik spezialisiert hat und über eine Lizenz zur Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten verfügt. Das Qualitätssystem hat die nationale GMP-Zertifizierung für Arzneimittel und die ISO13485-Zertifizierung erhalten. Nach Jahren unermüdlicher technologischer Innovation hat Beier Bio ein umfassendes und strenges wissenschaftliches Forschungs-, Produktions- und Qualitätssystem eingerichtet und mehrere Nachweisplattformen für Enzymimmunoassay, kolloidales Gold, Magnetpartikel-Chemilumineszenz, biochemische, molekulare und automatische Geräte usw. geschaffen, die die gemeinsame Entwicklung aller Plattformen vorantreiben. Das Unternehmen ist heute eines der Unternehmen mit den vielfältigsten In-vitro-Diagnostikprodukten in China. Das Unternehmen verfügt über ein hervorragendes Team professioneller Talente und eine starke wissenschaftliche Forschungsentwicklung. Das Unternehmen hat das nationale 863-Plan-Projekt, das nationale 12. Fünf-Jahres-Notfallprojekt "Vorbeugung und Kontrolle von großen Infektionskrankheiten wie AIDS und Virushepatitis", das nationale 13. Fünf-Jahres-Schlüsselprojekt "Entwicklung von Diagnosereagenzien für plötzliche akute Infektionskrankheiten" und das Notfallprojekt der Pekinger Wissenschafts- und Technologiekommission "Forschung und Entwicklung einer neuen Schnelltestkassette für Antikörper gegen das neue Coronavirus (2019-nCoV)" durchgeführt. Das Unternehmen verfügt über mehrere Zertifikate für neue Arzneimittel und Dutzende von Erfindungspatenten und hat eine Reihe von In-vitro-Diagnosegeräten und Reagenzien entwickelt, die für den Nachweis in allen Szenarien verwendet werden können. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1995 hat das Unternehmen dank jahrelanger unabhängiger Forschung und Entwicklung sowie Innovation eine vollständige Produktpalette und ein umfangreiches Produktsortiment aufgebaut. Derzeit verfügt das Unternehmen über mehr als 200 Zulassungszertifikate für In-vitro-Diagnostika. Darunter sind die eugenischen Produkte des Unternehmens die ersten inländischen Produkte, die für den Markt zugelassen sind. Die Qualität der Produkte hat bei der externen Qualitätsbewertung des Gesundheitsministeriums in 15 aufeinander folgenden Jahren die volle Punktzahl erreicht. Das Unternehmen verfügt nicht nur über die vollständigste Produktlinie für die Differentialdiagnose von Erregern der Atemwege, EB-Viren und viralen Hepatitis-Erregern, sondern auch über das umfassendste Magnetpartikel-Chemilumineszenz-Produktportfolio in China, das hauptsächlich die Bereiche Enzym-Linked-Immunoassay, Es umfasst vor allem die Bereiche Enzym-Linked-Immunoassay, Immunochromatographie mit kolloidalem Gold und Magnetpartikel-Chemilumineszenz-Technologie, die den Nachweis von Eugenik, Atemwegserkrankungen, EB-Virus, Hepatitis, Autoantikörpern, Tumormarkern, Schilddrüsenfunktion, Leberfibrose und Bluthochdruck usw. ermöglicht. Darüber hinaus hat das Unternehmen selbst automatische Magnetpartikel-Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysatoren, POCT-Analysatoren und andere unterstützende Diagnosegeräte entwickelt. Es ist eines der Unternehmen in China, das eine Vielzahl von immundiagnostischen Produkten anbietet, und eines der inländischen Unternehmen, die umfassende immundiagnostische Lösungen anbieten können. Das Unternehmen hat ein sehr umfassendes und strenges Qualitätssystem eingeführt. Es hat die nationalen GMP-Zertifizierungen für Arzneimittel mehrfach bestanden und ist seit 3 Jahren in Folge nach ISO13485 zertifiziert. Das perfekte Qualitätssystem garantiert die Konsistenz und Stabilität der Produktqualität. Die Umsatzerlöse sind seit der Gründung des Unternehmens kontinuierlich gestiegen. Beier Bio hat sich die Gesundheit des Menschen zur Aufgabe gemacht und konzentriert sich auf die Erforschung neuer Nachweisbereiche. Gegenwärtig hat das Unternehmen ein Muster von Gruppenentwicklung und diversifizierten Produktplattformen gebildet und ist in der Lage, umfassende Testlösungen für klinische Labors aus einer Hand anzubieten.
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