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Geprüfte Qualität
Unterart: nase, naserachen Produktbeschreibung: Der Safecare Covid-19 Antigen-Schnelltest Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direktem Nasenabstrich, vorderer Bereich, oder Nasopharyngealabstrichproben.
Ergebnisse innerhalb von 15min.
BfArM Registrationsnummer: AT199/20
Spezifität: 99,44%
Sensitivität: 97,04%
Genauigkeit: 98,41%
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BfArM Registrationsnummer: AT199/20
Spezifität: 99,44%
Sensitivität: 97,04%
Genauigkeit: 98,41%
Schneller Versand
Angenehme Nasen-Abstrichmethode.
Maße (SKU): 26x6,5x12cm
Gewicht (SKU): 0,35kg
Kartonmaße (MC):
Kartongewicht (MC):
Herstellungsland: China
Lieferumfang: 25 Testkits pro Verpackungseinheit (VPE). 40 Verpackungseinheiten pro Karton (675 Testkits pro Karton).
Kurzstichworte: safecare corona test · 25er nasal profi · self test · covid19 · nase · naserachen · anterio-nasaler abstrich · nasenrachenraum · 2in1 · günstig einkaufen · paul ehrlich institut getestet
CE-Kennzeichnung
Viele europäische Richtlinien schreiben vor, dass Produkte mit der CE-Kennzeichnung (auch fälschlicherweise "CE-Zeichen" genannt) versehen werden müssen. Wer eine CE-Kennzeichnung an einem Produkt anbringt, erklärt hiermit gegenüber den Behörden, dass das Produkt
- allen geltenden europäischen Vorschriften entspricht und
- den vorgeschriebenen Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen wurde.
Statement
An alle, die es betreffen mag,
Wir, Safecare Biothech (Hangzhou) Co., Ltd. mit Sitz in Fl.2 Blog.2, No.18 Haishu Road, Hangzhou 311121 China, als Hersteller von COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Tupfer) und COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Speichel), erklären hiermit, dass unsere COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Tupfer) und COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Speichel) für den Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens selbst bei Auftreten der neu entdeckten Variante Omicron, die in Südafrika gefunden wurde, wirksam bleiben.
Da die Erkennungsstelle der in unserem Antigentest verwendeten Rohstoffe das Nukleokapsidprotein (Nukleoprotein oder Protein N) ist, das sich von den Mutationsstellen unterscheidet, möchten wir erklären, dass unsere Produkte theoretisch in der Lage sind, diese neue Variante in Südafrika zu erkennen.
Schließlich wird We Safecare unser Qualitätsmanagementsystem strikt umsetzen und sich bemühen, den Kunden die besten Produkte zu liefern. Wir werden Sie auch offiziell informieren, wenn es neue Informationen zu unserem COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) und COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Speichel) gibt.
Wir, Safecare Biothech (Hangzhou) Co., Ltd. mit Sitz in Fl.2 Blog.2, No.18 Haishu Road, Hangzhou 311121 China, als Hersteller von COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Tupfer) und COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Speichel), erklären hiermit, dass unsere COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Tupfer) und COVID-19 Antigen-Schnelltestkits (Speichel) für den Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens selbst bei Auftreten der neu entdeckten Variante Omicron, die in Südafrika gefunden wurde, wirksam bleiben.
Da die Erkennungsstelle der in unserem Antigentest verwendeten Rohstoffe das Nukleokapsidprotein (Nukleoprotein oder Protein N) ist, das sich von den Mutationsstellen unterscheidet, möchten wir erklären, dass unsere Produkte theoretisch in der Lage sind, diese neue Variante in Südafrika zu erkennen.
Schließlich wird We Safecare unser Qualitätsmanagementsystem strikt umsetzen und sich bemühen, den Kunden die besten Produkte zu liefern. Wir werden Sie auch offiziell informieren, wenn es neue Informationen zu unserem COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) und COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Speichel) gibt.
Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. ist ein führender und professioneller Hersteller und Lieferant von diagnostischen Schnelltests mit 165 Mitarbeitern, 8000 ㎡ staubfreien Werkstätten, einem professionellen F&E-Team mit 15 Jahren Erfahrung im Bereich Schnelltests, fortschrittlichen automatisierten Maschinen und einem professionellen F&E-Team, die eine hohe Qualität, schnelle Lieferung und große Produktionskapazität gewährleisten. SAFECARE hat sich den Ruf einer Premiummarke erworben, die für außergewöhnliche Qualität, Beständigkeit und Innovation bekannt ist. Unsere Produktpalette umfasst Tests auf Drogenmissbrauch und Alkohol im Urin und Speichel, Tests auf Lebensmittelsicherheit, Frauengesundheit, Infektionskrankheiten, Herzmarker und Tumormarker mit CE- und ISO-Zulassung. Unsere Drogentests sind sogar nach US FDA 510K und CLIA Waived zugelassen, was Ihnen eine hohe und stabile Qualität garantieren kann. Die verfügbaren Schnelltest-Kits sind für medizinisches Fachpersonal in Labors, Rehabilitationszentren, Behandlungszentren, Krankenhäusern, Kliniken, Privatpraxen, Personalabteilungen, Bergbauunternehmen, Bauunternehmen und im Justizwesen bestimmt. Alle Produkte werden streng nach dem Qualitätsmanagementsystem TUV ISO13485:2016 für Medizinprodukte hergestellt. Mit unseren gut ausgebildeten Mitarbeitern und unserem guten Service sind wir bestrebt, Ihnen einen professionellen Service und ein umfassendes, hochmodernes Produktangebot zu bieten, Ihnen bei der Auswahl der genauen und schnellen Schnelltests zu helfen und kostenlose Muster für Ihre Bewertung bereitzustellen.
- Evaluierung der Sensitivität (378.45 KB) :
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- Sertifika (324.33 KB) :
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- Klinikbericht (327.91 KB) :
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- Broschüre (990.49 KB) :
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- Açıklama - Omikron (89.81 KB) :
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- Gebrauchsanweisung (561 KB) :
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- Konformitätserklärung (1.51 MB) :
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- Statement - Omikron (86.65 KB) :
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- Zertifikat (CE) (436.4 KB) :
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